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Tegafur Injection

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Product name:

Tegafur Injection

没有此类产品
Specification:
10ml:0.5g
Unit:
Piece
Trademark:
Tegafur
English name:
Tegafur Injection
Registration:
Pharmaceutical chemicals category 6
Storage requirements:
Shading, sealed in storage
Validity period:
24months
Package:
2PCs/box;280 PCs/carton
Remarks:
Antineoplastic drug
Product description

替加氟注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
   通用名称:替加氟注射液
   英文名称:Tegafur Injection
   汉语拼音:Tijiafu Zhusheye
【成份】
   本品主要成份为替加氟,其化学名称为:1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。
化学结构式:

   分子式:C8H9FN2O3
   分子量:200.17
【性状】
   本品为几乎无色的澄明液体。
【适应症】
   主要用于治疗消化道肿瘤,如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌,亦可用于乳腺癌。
【规格】
   (1)5ml∶0.2g;(2)10ml∶0.5g
【用法用量】
   单药成人一日剂量800~1000mg或按体重一次15~20mg/kg,溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中,一日1次静滴,总量20~40g为一疗程。也可与其他抗肿瘤药物联合应用。
【不良反应】
   骨髓抑制反应轻,有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。
【禁忌】
   孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
   定期查血象、肝肾功能,异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
   禁用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
   本品呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
   本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成,主要作用于S期,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物,其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢性毒性试验中未见到严重的骨髓抑制,对免疫的影响较轻微。
【药代动力学】
   静注后,均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑,而以肝、肾浓度较高,且可通过血脑屏障,脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高,血t1/25小时,24小时后尿排出原型23%,55%以CO2形式从肺经呼吸排出。
【贮藏】
   遮光、密闭保存。
【包装】
   安瓿包装,5ml:0.2g,5支/盒;10ml:0.5g,2支/盒。
【有效期】
   24个月
【执行标准】
   《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
   国药准字H20073745
   国药准字H20073746
【生产企业】
   企业名称:齐鲁制药(海南)有限公司
   生产地址:海口市国家高新区南海大道273号-A
   邮政编码:570314
   电话号码:(0898)68629588 传真号码:(0898)68629588

 

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